產(chǎn)品制造過程審核條例

 
1． 目的
制訂本條例指導(dǎo)本公司進(jìn)行過程審核，以確保制造過程有效性
 
2． 內(nèi)容
2．1 過程審核員按“內(nèi)部審核控制程序”展開過程審核。
2．2 過程審核按以下檢查表規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，并根據(jù) 2．3條評分標(biāo)準(zhǔn)對實際狀
況打分。
對制造工序，應(yīng)對每個工序按表中“生產(chǎn)”類別的問題提問。
過程審核檢查表
提問  摘要
得分
0  4  6  8  10
產(chǎn)品誕生過程            
1.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求            
1.2 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目
標(biāo)值            
1.3 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源            
1.4 是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求            
1.5 是否已計劃/具備項目開展所需要的人
員與技術(shù)的必要條件            
1.6 過程 P-FEMA 是否在項目過程中補(bǔ)充更
新？已確定的措施是否已落實            
1.7 是否制定了質(zhì)量計劃            
1.8 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格
證明            
1.9 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批
量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)            
1.10 工藝文件和檢驗文件是否具備且齊全           
1.11 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力            
批量生產(chǎn)過程            
2.1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的分
供方供貨？            
2.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨
協(xié)議要求？            
2.3 是否評價供貨實物質(zhì)量            
2.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商
定質(zhì)量目標(biāo)，并與以落實？            
2.5 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的
批量認(rèn)可，并落實了所有要求的改進(jìn)措施？          
 
 
 
提問  摘要
得分
0  4  6  8  10
2.6 是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客            
商定的方法？            
2.7 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)
要求            
2.8 原材料/內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料
和貯存方法            
2.9 員工是否有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？            
2.10 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)
量的職責(zé)和權(quán)限？            
2.11 是否對員工委以生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的
職責(zé)和權(quán)限？            
2.12 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)， 并
保持其素質(zhì)？            
2.13 是否有人員配置計劃？            
2.14 是否有效地使用了提高員工工作積極
性的方法？            
2.15 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)
品要求？            
2.16 在批量生產(chǎn)中使用的測量/檢驗器具是
否在有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？            
2.17 生產(chǎn)文件與檢驗文件是否標(biāo)出所有的
重要技術(shù)要求，并堅持執(zhí)行？產(chǎn)工位、檢驗
崗位是否符合規(guī)定？            
2.18 產(chǎn)品調(diào)整/更換是否具備必備的輔助器
具？            
2.19 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可， 并記錄調(diào)
整參數(shù)及偏差情況            
2.20 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求確
定和周轉(zhuǎn)？是否有目的的運往下道工序            
2.21 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存， 運輸器具/
包裝方式是否按產(chǎn)品/零件的特性而定            
2.22 廢品、 返工返修件及車間內(nèi)的余料是否
堅持分別儲存并標(biāo)識？            
2.23 整個物流是否能確保不混批、不混料、
可追溯？            
2.24 模具/工具、工裝、檢測設(shè)備是否按要
求存放？            
2.25 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)并
具可評定性？            
           
2.26 是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)
據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施            
2.27 在產(chǎn)品/過程有偏差時， 是否分析原因，
并檢查糾正措施有效性？            
2.28 是否按時實施了所要求的糾正措施并
檢查了有效性            
2.29 對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核？            
2.30 對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？            
2.31 對產(chǎn)品和過程是否確定目標(biāo)值， 并予以
監(jiān)控？            
2.32 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？           
2.33 是否保證了對顧客的服務(wù)？            
2.34 對顧客抱怨能否快速反應(yīng)， 并確保產(chǎn)品
供應(yīng)？            
2.35 對質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行了缺陷
分析，并實施改進(jìn)措施？            
2.36 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的
素質(zhì)？            
服務(wù)誕生過程            
3.1 是否堅持收集顧客對過程/服務(wù)的要求，
并進(jìn)行分析            
3.2 是否落實了與顧客商定的服務(wù)及服務(wù)過
程的開發(fā)計劃            
3.3 是否具備在要求的時間內(nèi)對所有服務(wù)要
素進(jìn)行認(rèn)可的步驟            
3.4 是否規(guī)劃了足夠的能力，并保證服務(wù)按
期落實            
3.5 是否對服務(wù)/過程進(jìn)行質(zhì)量評定， 并由此
制訂進(jìn)一步開發(fā)的措施            
服務(wù)的實施過程            
4.1 按什么標(biāo)準(zhǔn)選擇供方？是否只為該服務(wù)
/過程選用經(jīng)認(rèn)可的供方            
4.2 是否能保證所商定的外委服務(wù)和/或外
購產(chǎn)品的質(zhì)量？            
4.3 是否根據(jù)評定的結(jié)果與供方一起制定提
高措施并落實            
4.4 是否與供方協(xié)商確定改進(jìn)過程和外委服
務(wù)的目標(biāo)/措施，并加以落實            
4.5 是否對所使用的外委服務(wù)/外購產(chǎn)品及
其過程進(jìn)行了認(rèn)可            
4.6 是否確定并落實了員工服務(wù)質(zhì)量的職責(zé)
和權(quán)限              
4.7 是否確定并落實了負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和材料
的職責(zé)和權(quán)限            
4.8 在服務(wù)過程中，使用的員工是否有能力
完成所交給的任務(wù)？是否對其素質(zhì)進(jìn)行定
期的監(jiān)控            
4.9 是否調(diào)查并能滿足人員需求，是否有足
夠的頂崗人員            
4.10 是否對服務(wù)進(jìn)行認(rèn)可？是否調(diào)查并記
錄其與要求之間的偏差            
4.11 是否對糾正措施的落實情況及其有效
性進(jìn)行審查            
4.12 是否能保證滿足對過程的特殊質(zhì)量要
求            
4.13 是否對服務(wù)過程的有效性進(jìn)行監(jiān)控            
4.14 是否在工位上完整地標(biāo)明了對服務(wù)過
程的相關(guān)要求，并得到了落實            
4.15 是否能保證工位及周圍環(huán)境符合要求           
4.16 是否按要求對服務(wù)產(chǎn)品進(jìn)行儲存？運
輸是否符合相應(yīng)服務(wù)的專門要求            
4.17 服務(wù)的范圍是否與需求及過程鏈的要
求相符？如何考慮與相鄰過程的接口            
4.18 是否能識別服務(wù)過程中有偏差的產(chǎn)品，
并堅持分別存放及標(biāo)識            
4.19 是否能足夠的保證及其結(jié)果不會混淆           
4.20 是否按要求對服務(wù)過程的設(shè)備、工具、
材料及相關(guān)資料進(jìn)行保存            
4.21 是否能保證服務(wù)過程中以及與顧客之
間信息交流            
4.22 是否堅持對工作及檢驗結(jié)果進(jìn)行記錄，
并用易懂的形式來描述質(zhì)量發(fā)展形勢            
4.23 是否記錄、分析了過程中出現(xiàn)的問題，
并有效的落實了糾正措施            
4.24 是否能保證對工作和檢驗結(jié)果進(jìn)行系
統(tǒng)的評定，并保證改進(jìn)計劃的落實            
4.25 是否采取并落實了對過程進(jìn)行不斷改
進(jìn)的措施            
4.26 在服務(wù)過程中出現(xiàn)缺陷和有抱怨時， 是
否能盡快的、全面的與顧客交流信息/為顧
客服務(wù)            
4.27 是否能持續(xù)的分析對服務(wù)過程的抱怨，
加以改進(jìn)，并驗證其效果            
 
 
4.28 是否長期對重點缺陷的原因進(jìn)行分
析？是否為本過程和類似服務(wù)過程制定改
進(jìn)計劃并落實            
4.29 在服務(wù)過程中和服務(wù)后是否能保證顧
客滿意            
 
 
2．3 評分標(biāo)準(zhǔn)
    10 分：完全符合
    8 分：大部分符合，只有微小的偏差
    6 分：部分符合，有較大的偏差
    4 分：小部分符合，有嚴(yán)重的偏差
    0 分：完全不符合
 
＊：所謂大部分應(yīng)理解為約3／4 以上的規(guī)定證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險。 
 
2．4 要素得分計算
“供方/原材料”  要素符合率 EZ，  “服務(wù)/顧客滿意程度”要素符合率 EK計算公式
如下
EZ[%] 或 EK[%] ＝ 
所有有關(guān)的提問所得分?jǐn)?shù)的總和  
所有有關(guān)的提問可能得到的分?jǐn)?shù)的總和   ×
100[%]
 
對于“生產(chǎn)”要素，因為是對每個工序提問，應(yīng)針對每個工序統(tǒng)計所有相關(guān)的提
問，按上述公式計算出各工序得分（E1 、E2 ……En），
 
每個產(chǎn)品組工序均值 EPG 的計算公式如下
              
      EPG＝（E1 + E2 +……+ En ）/被評定工序的數(shù)量
 
      
 例如，產(chǎn)品組A 由工序 1 和工序 2 加工而成，則計算時取 E1 + E2  ， 被評定工序的
數(shù)量取 2， ；產(chǎn)品組 B 由工序 1、2、3 加工而成，則計算時取 E1 + E2  + E3 ， 被評定工
序的數(shù)量取 3。
 2．5 綜合評分計算
 
整個過程的總符合率計算如下
 
EP＝（EZ+EK + EPG ）/被評定過程要素的數(shù)量
 
2．6 不合格及糾正措施
當(dāng)單項提問評價結(jié)果未滿 10 分時，應(yīng)按“內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序”開具不合格
報告，并采取糾正措施，以確保過程得到改善。