1.         國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可介紹

認(rèn)可機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的前身是中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）和中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國(guó)動(dòng)植物檢疫法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，由國(guó)務(wù)院有關(guān)行政部門以及與實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)方聯(lián)合成立的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。英文名稱為China National Accreditation Board For Laboratories（英文縮寫：CNAL）。2006年7月1日，中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委(CNAL)與中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）合并，成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)。

認(rèn)可發(fā)展史：我國(guó)從1990年開始采用三種認(rèn)可方式，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（依據(jù)國(guó)際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)）、計(jì)量認(rèn)證（依據(jù)50條）和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可（依據(jù)39條）開始由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計(jì)量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管，2001年12月又發(fā)布了新的評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021－1990代替了原50條和39條；1997年國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（CNAL）得到授權(quán)，一個(gè)評(píng)審組審查依據(jù)ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)兼顧國(guó)家要求（評(píng)審準(zhǔn)則）進(jìn)行“二合一”（計(jì)量認(rèn)證、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）和“三合一”（計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）審查，通過(guò)審查可以由部門分別分發(fā)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。

認(rèn)可趨勢(shì)：我國(guó)從80年代即開始了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，至今已有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可，還有相當(dāng)數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室正在做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。今后我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的政府計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國(guó)際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來(lái)，從而避免重復(fù)評(píng)審、證出多門，減輕實(shí)驗(yàn)室負(fù)擔(dān)，提高其管理水平，以適應(yīng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際形勢(shì)的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢(shì)。

2.         中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

CNAS－CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（idt ISO/IEC 17025）適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。并且可在客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時(shí)使用。

認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分：既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項(xiàng)要求由兩大過(guò)程構(gòu)成：既管理職責(zé)、體系的分析；技術(shù)要求的10項(xiàng)要求也可分為兩大過(guò)程：資源保證、檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)現(xiàn)；技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。

3.         實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可產(chǎn)生和發(fā)展

二十世紀(jì)四十年代，澳大利亞當(dāng)時(shí)因缺乏一致的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測(cè)體系。1947年澳大利亞建立世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（NATA），60年代初英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，從而帶動(dòng)了歐洲各國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立；70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)、丹麥、印度和瑞士均建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)；80年代以后實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到很多國(guó)家如加拿大、香港、新加坡、馬來(lái)西亞；90年代更多的發(fā)展中國(guó)家（包括我國(guó)）也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。至今已有五十多個(gè)國(guó)家采用該種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。

隨著世界各國(guó)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的建立，經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，到90年代全球形成兩大區(qū)域性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織即歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（EAL）、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC），于1997年在丹麥哥本哈根成立了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室論壇（ILAC），于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變成為實(shí)體——國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（仍稱ILAC）。

4.         實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）于1978年制定了實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求的說(shuō)明，并將其作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可技術(shù)準(zhǔn)則的說(shuō)明提交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）作為ISO導(dǎo)則25：1978《評(píng)審測(cè)試實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力導(dǎo)則》首向全世界發(fā)布。

1982年ISO認(rèn)證委員會(huì)進(jìn)行修訂后，由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC和ISO兩個(gè)組織于當(dāng)年聯(lián)合發(fā)布，即ISO/IEC導(dǎo)則25：1982《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》；1990年ISO認(rèn)證委員會(huì)結(jié)合1987版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)導(dǎo)則進(jìn)行較大的修改后發(fā)布，即ISO/IEC導(dǎo)則25：1990《校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。

1994版的ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，ISO著手對(duì)17025結(jié)合94版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第三次修訂，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，幾經(jīng)討論、修改、決定改導(dǎo)則為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》正式對(duì)外發(fā)布，取消并代替ISO/IEC17025：1999。2000版的ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，ISO對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再次修訂，現(xiàn)在最新的標(biāo)準(zhǔn)版本為ISO／IEC 17025：2005。

5.         實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的益處

我國(guó)目前有1.5萬(wàn)家各類實(shí)驗(yàn)室，它們?yōu)檎�府、司法部門履行行政管理、行政執(zhí)法提供了重要的技術(shù)支持。在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、環(huán)境保護(hù)、國(guó)際貿(mào)易等與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展密切相關(guān)的領(lǐng)域和行業(yè)內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量保障體系更加不可缺少，特別是2000多家通過(guò)國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室更是在其中發(fā)揮了不可替代的作用。那么，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)國(guó)家認(rèn)可能有什么好處呢？

a)  提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益，提高社會(huì)對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信任度。ISO/IEC 17025其實(shí)質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制要求。嚴(yán)格持久地按照這些要求去做，實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量就得到了保證，從而達(dá)到提高實(shí)驗(yàn)室社會(huì)信任度的目的。

b)  不斷提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)企業(yè)的信任。企業(yè)通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過(guò)程得到了保證，而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶承諾產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評(píng)定制度中的供方自我聲明。

c)  認(rèn)可可以使實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力得到承認(rèn)，并為實(shí)驗(yàn)室提供運(yùn)作基準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是確定實(shí)驗(yàn)室從事特定類型檢測(cè)、測(cè)量和校準(zhǔn)技術(shù)能力的一種方式，它還為有能力的實(shí)驗(yàn)室提供了正式承認(rèn)，從而為客戶識(shí)別、選擇能夠滿足自身需要的、可靠的檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)服務(wù)提供了簡(jiǎn)便的方式。許多這類實(shí)驗(yàn)室孤立于其同行運(yùn)作，很少接受獨(dú)立的技術(shù)評(píng)價(jià)作為其運(yùn)作的測(cè)量方法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通過(guò)允許實(shí)驗(yàn)室確定其是否正確地并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行工作，為實(shí)驗(yàn)室提供保持能力的基準(zhǔn)。

d)  實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上被高度地視為是技術(shù)能力的可靠表示，很多行業(yè)把為檢測(cè)服務(wù)提供者指定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可作為常規(guī)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使用專門編寫的準(zhǔn)則和程序來(lái)確定技術(shù)能力，從而向客戶保證實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)提供的檢測(cè)、校準(zhǔn)或測(cè)量數(shù)據(jù)是正確、可靠的。

e)  使用認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室還能夠增加如下方面的信心：所做的與多個(gè)組織相關(guān)的決定是以可比較的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的，從供應(yīng)商處購(gòu)買的物品是安全的、可靠的，減少了與實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的問(wèn)題相關(guān)的費(fèi)用（包括重復(fù)檢測(cè)、重復(fù)抽樣和浪費(fèi)時(shí)間），減少了做出對(duì)規(guī)章的符合性產(chǎn)生直接影響的錯(cuò)誤判斷。

f)  消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果，迎接“入世”的挑戰(zhàn)。我國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國(guó)際社會(huì)的承認(rèn)，這意味著我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向國(guó)際化的要求邁出了一大步。即所謂“質(zhì)量無(wú)國(guó)界”。